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【新闻】海昌隐形眼镜质量体系存7项缺陷被食药监总局通报整改

发布时间:2020-10-14 17:40:02 阅读: 来源:涡流泵厂家

千龙网北京4月27日讯 国家食药监总局今日发布对海昌隐形眼镜有限公司飞行检查情况,检查结果显示,海昌隐形眼镜有限公司多项行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷,被要求限期整改。

据悉,海昌隐形眼镜有限公司飞行检查出的主要问题如下:查看企业制水车间,后制水室内不锈钢纯化水贮槽底部有滴状漏水;制造隐形眼镜用金属模具放在专用柜保存,但企业未规定模具的使用寿命、更换的时间与频次等。详情请参见图示。

千龙网记者查阅资料显示,海昌隐形眼镜有限公司创建于1995年10月10日,是第一家进入中国软性隐形眼镜市场的专业外资企业,主要经营三类6822医用光学器具的研发与生产等。

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